2015/09 Nuovi servizi per i Dispositivi Medici: oltre a testing e formazione, da adesso in poi anche consulenze personalizzate
Numero 2015/09 del 16/02/2015
Unipro Servizi, la società di servizi di Cosmetica Italia, avvalendosi di una qualificata rete interna ed esterna, offre dal 2015 un’assistenza a 360° per quanto riguarda i Dispositivi Medici. Da quest’anno, insieme ai servizi di “testing” e “formazione” anche servizi di consulenze sui Dispositivi Medici. In particolare:
Servizi di consulenze
· Supporto alla certificazione CE di prodotto
· Registrazioni nelle banche dati ministeriali italiane ed europee
· Registrazione e approvazioni internazionali - extra Europa
· Supporto alla certificazione di sistema qualità aziendale
· Consulenza strategico - regolatoria
· Supporto alla commercializzazione
Per informazione sui servizi di consulenze: consulenze@cosmeticaitalia.it
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Servizi di testing
· Test di citotossicità in vitro secondo la norma armonizzata UNI EN ISO 10993-5
· Test in vitro per la valutazione dell’irritazione cutanea secondo la norma armonizzata UNI EN ISO 10993-10
· Test predittivi in vitro per la valutazione della sensibilizzazione cutanea
· Citotossicità e/o irritazione cutanea in vitro su epitelio orale, gengivale, vaginale, nasale
Qualsiasi altra richiesta sarà valutata caso per caso.
Per informazione sui servizi di testing: testing@cosmeticaitalia.it
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Servizi di Formazione
· La gestione del sistema di vigilanza per i medical device: raccolta e valutazione delle segnalazioni (26 marzo 2015)
· La registrazione dei dispositivi medici negli U.S.A.: quale impatto sull’azienda? (7 maggio 2015)
· La registrazione dei dispositivi medici nel mercato brasiliano (24 settembre 2015)
Per informazione: formazione@cosmeticaitalia.it
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Con l’occasione, ricordiamo che anche per il 2015 sono previsti i seguenti seminari gratuiti riservati ai soci Cosmetica Italia:
· La regolamentazione dei dispositivi medici: definizione, classi di rischio, valutazione di conformità (12 maggio 2015)
· La regolamentazione dei dispositivi medici: l’autorità competente italiana, la banca dati, gli organismi notificati, la pubblicità (29 settembre 2015)
· La regolamentazione dei dispositivi medici: la valutazione clinica (10 novembre 2015)
Contatti :
Alice Marzani, tel. +39.02.28.17.73.1 (int. 51),
alice.marzani@cosmeticaitalia.it
alice.marzani@cosmeticaitalia.it
Alessandra Mesha, tel. +39.02.28.17.73.1 (int. 41),
alessandra.mesha@cosmeticaitalia.it
alessandra.mesha@cosmeticaitalia.it
Tullia Tritella, tel. +39.02.28.17.73.1 (int. 21),
tullia.tritella@cosmeticaitalia.it
tullia.tritella@cosmeticaitalia.it
Area Tecnico-Normativa
Tullia Tritella