2023/55 Variazione calendario della formazione gratuita 2023 sugli aspetti tecnico-normativi dei dispositivi medici
La terza giornata di formazione, prevista inizialmente per il 20 settembre, sarà anticipata di qualche giorno.
Tecnico Regolatorio
2023/54 Contributo 5.5% sulle spese promozionali dei dispositivi medici. Resta invariata la posizione del Tavolo interassociativo dispositivi medici
In una nota inviata al Ministero della Salute, il Tavolo riafferma che restano escluse dagli obblighi di autocertificazione e di conseguente versamento del contributo le aziende che, immettendo in commercio in Italia dispositivi medici (compresi i dispositivi medico-diagnostici in vitro e i dispositivi su misura), non vendano ovvero non cedano tali dispositivi al Servizio Sanitario Nazionale, ovvero a terzi, con onere a carico del Servizio Sanitario Nazionale.
2023/53 Sondaggio ICCS sui Valutatori della Sicurezza
ICSS (The International Collaboration on Cosmetics Safety ) propone ai valutatori della sicurezza di partecipare ad un sondaggio per meglio comprendere le esigenze di formazione per la valutazione della sicurezza di ingredienti e prodotti cosmetici.
2023/52 Pubblicato il Regolamento delegato che introduce nuove classi di pericolo nel CLP
Le nuove classificazioni per le sostanze e per le miscele si applicheranno, rispettivamente, al più tardi dal 1° maggio 2025 e dal 1° maggio 2026, con ulteriori deroghe, rispettivamente, di 18 e 24 mesi per le sostanze e le miscele “a scaffale”.
2023/51 “Use survey” di Cosmetics Europe sull’impiego di filtri UV
Le risposte, che saranno comunicate a Cosmetics Europe in forma aggregata e anonima, dovranno pervenire entro il 15 luglio 2023.
2023/50 Aggiornamenti normativi internazionali
Nuovo sito in KSA per la notifica dei cosmetici; aggiornamenti nella RPC sulla comunicazione dei dati di sicurezza e qualità degli ingredienti.
2023/48 Costituzione di un pre-consorzio per valutare la difesa del Carvone (CAS 6485-40-1)
Indagine per conoscere se nei prodotti cosmetici è presente il Carvone
2023/46 Dispositivi medici: nuovo decreto sulle modalità di segnalazione dei reclami
Il decreto entrerà in vigore il prossimo 15 aprile .
2023/45 Dispositivi medici: ulteriori disposizioni in materia di “decreto payback”
Il decreto dovrà essere convertito in legge entro il 30 maggio; in tale sede potrebbe essere ulteriormente modificato
2023/44 Aggiornamenti normativi internazionali
Posticipata la data per l'invio delle informazioni sulle materie prime nel corso della notifica/registrazione di cosmetici nella RPC; la FDA termina la notifica volontaria dei cosmetici e pubblica una pagina dedicata al MoCRA ed alla sua futura applicazione; attività legali in California correlate alla Prop 65.