Cosa fare per i "legacy device" fino al 26 maggio 2024
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 12 luglio che ha analizzato la corretta gestione dei dispostivi medici tramite esempi pratici.
Dispositivi Medici
Sintesi ed elementi chiave del Regolamento 2017/745 per i dispositivi a base di sostanze
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 21 febbraio che ha offerto una sintesi ed elementi chiave del Regolamento 2017/745 per i dispositivi a base di sostanze.
"Schemi e modelli per l'identificazione dei pericoli e la gestione dei rischi di un dispositivo medico applicando la ISO 14971"
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 23 novembre che ha offerto una visione generale su come interpretare l'applicazione della ISO 14971.
"Le indagini cliniche di dispositivi medici: quando e come secondo lo standard ISO 14155 e i requisiti previsti dal Regolamento 2017/745"
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 5 ottobre che ha offerto una visione generale sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici e dove sono stati illustrati i requisiti della norma e del nuovo Regolamento.
ISO 13485 - Il sistema di gestione per la qualità a supporto di un dispositivo medico: aspetti generali e focus su elementi specifici
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 6 luglio che ha offerto una visione generale su come interpretare l’applicazione della ISO 13485 edizione 2016 e sugli schemi e modelli di progettazione di un dispositivo medico secondo il punto 7.3.
Webinar
"Contenuti generali del Regolamento 2017/745"
Disponibile il materiale del seminario tenutosi lo scorso 23 febbraio, dal titolo "Contenuti generali del Regolamento 2017/745".
Webinar
"Dispositivi medici: la documentazione tecnica"
Disponibile il materiale del seminario tenutosi lo scorso 27 ottobre, dal titolo: "Dispositivi medici: la documentazione tecnica".
Seminario sui Dispositivi Medici - "La raccolta dei dati clinici, la Valutazione clinica, Vigilanza e Sorveglianza".
Disponbili le presentazioni del seminario che si è tenuto lo scorso 4 settembre via webinar, dal titolo: "La raccolta dei dati clinici, la Valutazione clinica, Vigilanza e Sorveglianza".
Posticipo: Seminario di formazione gratuito sui dispositivi medici “La raccolta dei dati clinici, la Valutazione clinica, Vigilanza e Sorveglianza”
Il seminario, previsto per il 4 maggio 2020 presso la sede di Cosmetica Italia è posticipato a data da destinarsi.
Seminario "Il Regolamento 2017/745"
Disponibile la presentazione del seminario che si è tenuto lo scorso 13 febbraio presso la sede di Cosmetica Italia dal titolo "Il Regolamento 2017/745".