Tecnico Regolatorio

La Commissione Europea ha chiesto nei mesi scorsi alla società RPA (Risk and Policy Analysts Ltd.) di eseguire uno ricerca per determinare l’impatto economico della Direttiva Cosmetici 76/768/CEE sull’industria dell’Unione Europea. Questa ricerca dovrà anche valutare le potenziali conseguenze di alcune variazioni alla Direttiva previste all’interno del processo di semplificazione attualmente in atto ed iniziato con la consultazione pubblica terminata lo scorso 16 marzo

Per l'organizzazione della campagna promozionale "Sole: benefici sì, danni no..." promossa dal Ministero della Salute in collaborazione con Unipro, in attuazione del protocollo d'intesa "Guadagnare in salute" (allegato n. 1) sottoscritto il 3 maggio 2007

Sulla Gazzetta Ufficiale No. 102 del 4 maggio 2007 è stato pubblicato il decreto che recepisce nell’ordinamento italiano la direttiva della Commissione 2006/78/CE del 29 settembre 2006, (vedere anche nostra circolare C. 2006/127 del 16 ottobre 2006)

La Commissione UE nel dicembre 2005 aveva preparato una proposta per la regolamentazione della produzione biologica e l’etichettatura dei prodotti biologici, definiti come prodotti agricoli derivati da produzione biologica

Vi segnaliamo che sul sito Colipa al seguente indirizzo:
http://www.colipa.com/site/index.cfm?SID=15588&L0=15604&OBJ=15832
sono disponibili il metodo Colipa per la valutazione in vitro della protezione solare UVA:
METHOD FOR THE IN VITRO DETERMINATION OF UVA PROTECTION PROVIDED BY SUNSCREEN PRODUCTS,
nonché le linee guida per il monitoraggio della sorgente UV:
GUIDELINES FOR MONITORING UV SOURCES.

Come anticipato con la Circolare SD/EC – C. 2007/36 del 27 marzo 2007, sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea n° 101 del 18 aprile 2007 è stata pubblicata la Direttiva della Commissione 2007/22/CE del 17 aprile 2007

Nel corso del 2006 Unipro ha organizzato numerosi incontri formativi di "vigilanza post-marketing pratica", in cui, attraverso la simulazione di casi pratici, è stato fornito l’esempio di come gestire le diverse possibili segnalazioni di eventi indesiderabili segnalate dagli utilizzatori di cosmetici, in accordo con le procedure illustrate nelle linee guida Colipa sul monitoraggio post-marketing

Il 18 aprile si è svolto a Roma un incontro con il Ministero della Salute che ha illustrato la nuova modalità di registrazione on-line dei dispositivi medici per l’inserimento nella banca dati ministeriale a partire dal 1 maggio 2007. Sul sito del Ministero della Salute, potete già t rovare tutte le informazioni e la istruzioni per la registrazione

Il Ministero della Salute ha inviato a varie associazioni interessate ai dispositivi medici la nota che trovate in allegato. Si tratta di informazioni tecniche operative relative all’accesso al sistema e all’utilizzo della smart card per la nuova modalità di registrazione che entra in vigore il 1 maggio 2007

La Direttiva della Commissione 2007/17/CE del 22 marzo 2007 è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea 82 del 23 marzo 2007