La valutazione clinica dei dispositivi medici: una panoramica secondo MDR
Disponibile il materiale del webinar del 14 novembre, quarto e ultimo incontro formativo sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici.
Incontri tematici
Oltre la vendita: la sorveglianza post-market dei Dispositivi Medici secondo MDR
Disponibile il materiale del webinar dell'11 settembre, terzo incontro formativo sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici.
La qualità nel mondo dei dispositivi medici
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 29 maggio che ha offerto una visione generale degli aspetti regolatori relativi ai dispositivi medici. L’appuntamento, gratuito per gli associati, ha trattato il richiamo alla norma, qualità e sistemi d gestione, ISO 13485.
La sorveglianza post market di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici
Disponibile il materiale dell'incontro che lo scorso 30 novembre ha offerto una visione generale sulla sorveglianza post market di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici.
Il fascicolo tecnico di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici
Disponibile il materiale dell'incontro che lo scorso 14 settembre ha offerto una visione generale sul fascicolo tcnico di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici.
La valutazione clinica di un dispositivo medico secondo il regolamento sui dispositivi medici
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 10 maggio che ha offerto una visione generale sugli aspetti regolatori in materia di dispositivi medici.
Il sistema di gestione della qualità per un dispositivo medico
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 1 marzo che ha offerto una visione generale sul sistema di gestione della qualità per un dispositivo medico
Il processo di marcatura CE di un dispositivo medico secondo l’MDR
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 13 dicembre che ha offerto una visione sul processo di marcatura CE di un dispositivo medico secondo il Regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR).
"Introduzione alla elaborazione del documento di gestione del rischio"
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 20 settembre che ha introdotto i principi per l'elaborazione del documento di gestione dei rischi.
Cosa fare per i "legacy device" fino al 26 maggio 2024
Disponibile il materiale dell'incontro dello scorso 12 luglio che ha analizzato la corretta gestione dei dispostivi medici tramite esempi pratici.