Dispositivi Medici

Il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici: disposizioni transitorie alla luce dl nuovo Regolamento (UE) 2023/607 e prime esperienze di applicazione

Cosmetica Italia in  collaborazione con Certiquality e le associazioni del Tavolo interassociativo Dispositivi (TDM) – Anfao, Assottica e Unidi, ha organizzato martedì 10 ottobre 2023 presso l’Auditorium di Federchimica, un webinar gratuito con lo scopo di esaminare le possibili differenti situazioni che possono verificarsi in funzione delle date di scadenza dei certificati secondo le precedenti direttive ed in relazione alla tipologia ed alla classe del dispositivo medico, alla luce delle proroghe recentemente introdotte dal Regolamento (UE) 2023/607.

Workshop sui Dispositivi Medici

Cosmetica Italia organizza, martedì 10 ottobre (h.10/12.30), in collaborazione con Certiquality e il Tavolo Interassociativo Dispositivi Medici, un seminario finalizzato all’analisi delle nuove scadenze introdotte dal Regolamento 2023/607 (MDR). L’incontro rappresenta un importante momento di confronto con Certiquality nella sua veste di organismo notificato e il ruolo che questo riveste nella valutazione dei claim.

2023/54 Contributo 5.5% sulle spese promozionali dei dispositivi medici. Resta invariata la posizione del Tavolo interassociativo dispositivi medici

In una nota inviata al Ministero della Salute, il Tavolo riafferma che restano escluse dagli obblighi di autocertificazione e di conseguente versamento del contributo  le aziende che, immettendo in commercio in Italia dispositivi medici (compresi i dispositivi medico-diagnostici in vitro e i dispositivi su misura), non vendano ovvero non cedano tali dispositivi al Servizio Sanitario Nazionale, ovvero a terzi, con onere a carico del Servizio Sanitario Nazionale.