2023/46 Dispositivi medici: nuovo decreto sulle modalità di segnalazione dei reclami
Il decreto entrerà in vigore il prossimo 15 aprile .
Il decreto entrerà in vigore il prossimo 15 aprile .
Il decreto dovrà essere convertito in legge entro il 30 maggio; in tale sede potrebbe essere ulteriormente modificato
Il nuovo regolamento è entrato in vigore il 21 marzo e consente ai “legacy device” di godere di un più lungo periodo di transizione.
È presentata una sintesi del provvedimento, unitamente alle prime osservazioni del Tavolo Interassociativo Dispositivi Medici.
About Academy organizza nei prossimi mesi alcuni corsi di formazione, incentrati su tematiche di largo interesse per le imprese che commercializzano dispositivi medici.
Il decreto rinvia al 30 aprile 2023 il termine entro cui le aziende fornitrici di dispositivi medici sono tenute ad adempiere all’obbligo di ripiano del superamento del tetto di spesa a loro carico
Anche per il 2023 Cosmetica Italia erogherà i Seminari di formazione gratuita sugli aspetti regolatori dei Dispositivi Medici. A breve saranno comunicati dettaglio dei programmi e modalità d’iscrizione.
L’estensione proposta è di 3 e 4 anni, rispettivamente per i dispositivi nelle classi di rischio più elevate e in quelle meno elevate.
Risposta del Ministero della Transizione ecologica a un interpello di Confindustria
In assenza di chiarimenti, anche quest’anno il Tavolo ha ribadito al Ministero della Salute la propria posizione.