2023/55 Variazione calendario della formazione gratuita 2023 sugli aspetti tecnico-normativi dei dispositivi medici
La terza giornata di formazione, prevista inizialmente per il 20 settembre, sarà anticipata di qualche giorno.
Dispositivi Medici
2023/54 Contributo 5.5% sulle spese promozionali dei dispositivi medici. Resta invariata la posizione del Tavolo interassociativo dispositivi medici
In una nota inviata al Ministero della Salute, il Tavolo riafferma che restano escluse dagli obblighi di autocertificazione e di conseguente versamento del contributo le aziende che, immettendo in commercio in Italia dispositivi medici (compresi i dispositivi medico-diagnostici in vitro e i dispositivi su misura), non vendano ovvero non cedano tali dispositivi al Servizio Sanitario Nazionale, ovvero a terzi, con onere a carico del Servizio Sanitario Nazionale.
2023/46 Dispositivi medici: nuovo decreto sulle modalità di segnalazione dei reclami
Il decreto entrerà in vigore il prossimo 15 aprile .
2023/45 Dispositivi medici: ulteriori disposizioni in materia di “decreto payback”
Il decreto dovrà essere convertito in legge entro il 30 maggio; in tale sede potrebbe essere ulteriormente modificato
2023/43 Dispositivi medici: pubblicati il Regolamento che estende il periodo transitorio e le FAQ interpretative del MDCG
Il nuovo regolamento è entrato in vigore il 21 marzo e consente ai “legacy device” di godere di un più lungo periodo di transizione.
2023/37 Pubblicità dispositivi medici: pubblicato il Decreto ministeriale che individua i prodotti che non necessitano di autorizzazione ministeriale
È presentata una sintesi del provvedimento, unitamente alle prime osservazioni del Tavolo Interassociativo Dispositivi Medici.
About Academy: corsi di formazione sui dispositivi medici
About Academy organizza nei prossimi mesi alcuni corsi di formazione, incentrati su tematiche di largo interesse per le imprese che commercializzano dispositivi medici.
2023/05 Dispositivi Medici e Decreto “payback”: nuovo Decreto-legge che introduce alcune deroghe
Il decreto rinvia al 30 aprile 2023 il termine entro cui le aziende fornitrici di dispositivi medici sono tenute ad adempiere all’obbligo di ripiano del superamento del tetto di spesa a loro carico
2023/1 Calendario della formazione gratuita 2023 sugli aspetti tecnico-normativi dei dispositivi medici
Anche per il 2023 Cosmetica Italia erogherà i Seminari di formazione gratuita sugli aspetti regolatori dei Dispositivi Medici. A breve saranno comunicati dettaglio dei programmi e modalità d’iscrizione.
2022/144 Dispositivi medici: il Consiglio UE accoglie la proposta di estensione del periodo transitorio
L’estensione proposta è di 3 e 4 anni, rispettivamente per i dispositivi nelle classi di rischio più elevate e in quelle meno elevate.