La circolare fornisce le prime indicazioni nell’ambito delle indagini cliniche a decorrere dal 26 maggio 2021 e sulle conseguenti modalità di applicazione delle disposizioni nazionali vigenti in materia.
Cosmetica Italia, insieme alle Associazioni interessate – Assottica e Confindustria Dispositivi Medici- rende disponibile un parere pro-veritate, commissionate a un importante studio legale, fondato sul principio che tutti i decreti attuativi della Direttiva 93/42/CEE decadono in favore delle nuove disposizioni contenute nel Regolamento 745/2017.
In data odierna le associazioni del Tavolo hanno inviato la loro posizione al Ministero della Salute
Convocazione urgente da parte di Confindustria Dispositivi Medici per discutere una nuova definizione di “mezzi farmacologici” che rischia di far ricadere i dispositivi medici a base di sostanze nella disciplina del farmaco
In una lettera, indirizzata al Direttore Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, le Associazioni di settore, in linea con quanto stabilito per i prodotti medicinali dall’AIFA, sostengono che dette disposizioni siano da considerarsi inapplicabili al comparto dei dispositivi medici per la prevalenza dell’interesse sanitario rispetto a quello ambientale.
