2008/46 Nuova Direttiva 2007/47/CE sui Dispositivi Medici: principali novità introdotte
Analisi delle principali modifiche apportate dalla nuova direttiva all’attuale normativa che regolamenta i dispostivi medici.
Analisi delle principali modifiche apportate dalla nuova direttiva all’attuale normativa che regolamenta i dispostivi medici.
Lettera del Ministero della Salute per la corretta etichettatura dei coni per orecchio, prodotti classificati come dispositivi medici.
Il Ministro della Salute ha emanato il 20 febbraio scorso un decreto relativo all’approvazione della Classificazione Nazionale Dispositivi medici
Sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (n. 191 - 18.08.06) è stato pubblicato il Decreto in oggetto (vedere allegato), che stabilisce la revoca, a decorrere dal 1° settembre 2006, delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei Presidi Medico-Chirurgici contenenti principi attivi di cui all’Allegato III e VII, del Regolamento (CE) n. 2032/2003. A decorrere dalla medesima data i PMC revocati non possono più essere immessi sul mercato né vi possono più essere mantenuti