2022/52 Contributo del 5.5% sulle spese promozionali dei dispositivi medici: la posizione del Tavolo Interassociativo non è cambiata
In assenza di chiarimenti, anche quest’anno il Tavolo ha ribadito al Ministero della Salute la propria posizione.
Dispositivi Medici
2022/08 Seminari di formazione regolatoria sui dispositivi medici nel 2022 – Date e titoli
I temi della formazione, curata anche quest’anno dal Dott. Tommasi Rosso, sono stati selezionati sulla base delle indicazioni dei partecipanti alle giornate della scorsa edizione.
2021/115 Dispositivi Medici: circolare del Ministero della Salute sull’applicazione del Regolamento 2017/745 al settore delle indagini cliniche
La circolare fornisce le prime indicazioni nell’ambito delle indagini cliniche a decorrere dal 26 maggio 2021 e sulle conseguenti modalità di applicazione delle disposizioni nazionali vigenti in materia.
2021/107 Pubblicità dei Dispositivi Medici
Cosmetica Italia, insieme alle Associazioni interessate – Assottica e Confindustria Dispositivi Medici- rende disponibile un parere pro-veritate, commissionate a un importante studio legale, fondato sul principio che tutti i decreti attuativi della Direttiva 93/42/CEE decadono in favore delle nuove disposizioni contenute nel Regolamento 745/2017.
2021/80 Dispositivi medici: la posizione del Tavolo interassociativo relativa al contributo del 5.5% sulle spese promozionali è invariata
In data odierna le associazioni del Tavolo hanno inviato la loro posizione al Ministero della Salute
2021/62 Dispositivi Medici a base di sostanze: convocazione urgente per tutte le imprese interessate alla produzione/commercializzazione di questi prodotti
Convocazione urgente da parte di Confindustria Dispositivi Medici per discutere una nuova definizione di “mezzi farmacologici” che rischia di far ricadere i dispositivi medici a base di sostanze nella disciplina del farmaco
2021/40 Decreto Legislativo 116/2020 e sua applicabilità ai dispositivi medici: azione coordinata del Tavolo interassociativo Dispositivi Medici e Confindustria Dispositivi Medici
In una lettera, indirizzata al Direttore Generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, le Associazioni di settore, in linea con quanto stabilito per i prodotti medicinali dall’AIFA, sostengono che dette disposizioni siano da considerarsi inapplicabili al comparto dei dispositivi medici per la prevalenza dell’interesse sanitario rispetto a quello ambientale.
Remind: Secondo seminario gratuito sui dispositivi medici
Venerdì 4 settembre (h.9.30/13.30), Cosmetica Italia organizza in remoto, il secondo seminario gratuito sui dispositivi medici dal titolo: “La raccolta dei dati clinici, la Valutazione clinica, Vigilanza e Sorveglianza”
2020/99 Dispositivi medici: contributo del 5.5% sulle spese promozionali e altre novità
Anche per quest’anno il Tavolo ha ribadito al Ministero la propria posizione sul contributo. Pubblicato il Regolamento che posticipa di un anno l’applicazione del Regolamento dispositivi medici.
2020/91 Emergenza Coronavirus – Il Parlamento UE ha approvato la deroga di un anno della data di applicazione del Regolamento sui dispositivi medici
La decisione è stata presa dopo solo due settimane dalla proposta della Commissione.