Sulla Gazzetta Ufficiale No. 102 del 4 maggio 2007 è stato pubblicato il decreto che recepisce nell’ordinamento italiano la direttiva della Commissione 2006/78/CE del 29 settembre 2006, (vedere anche nostra circolare C. 2006/127 del 16 ottobre 2006)
La Direttiva della Commissione 2007/17/CE del 22 marzo 2007 è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea 82 del 23 marzo 2007
Il Ministero della Salute ha inviato a varie associazioni interessate ai dispositivi medici la nota che trovate in allegato. Si tratta di informazioni tecniche operative relative all’accesso al sistema e all’utilizzo della smart card per la nuova modalità di registrazione che entra in vigore il 1 maggio 2007
Il 18 aprile si è svolto a Roma un incontro con il Ministero della Salute che ha illustrato la nuova modalità di registrazione on-line dei dispositivi medici per l’inserimento nella banca dati ministeriale a partire dal 1 maggio 2007. Sul sito del Ministero della Salute, potete già t rovare tutte le informazioni e la istruzioni per la registrazione
Nel corso del 2006 Unipro ha organizzato numerosi incontri formativi di "vigilanza post-marketing pratica", in cui, attraverso la simulazione di casi pratici, è stato fornito l’esempio di come gestire le diverse possibili segnalazioni di eventi indesiderabili segnalate dagli utilizzatori di cosmetici, in accordo con le procedure illustrate nelle linee guida Colipa sul monitoraggio post-marketing
Aggiornamenti su alcuni temi in discussione a livello europeo che riguardano alcuni ingredienti
Il Ministro della Salute, per ottemperare sia agli obblighi previsti dal D.Lgs. 46/1997, relativi alla banca dati dei prodotti, sia a quelli della Legge Finanziaria 2007, relativi al repertorio dei dispositivi venduti al Servizio Sanitario Nazionale (SSN), ha emanato il 20 febbraio scorso un decreto che fissa le nuove modalità di registrazione dei prodotti e che potete trovare e scaricare dal sito Unipro (www.unipro.org): il decreto è stato pubblicato venerdì 16 marzo (G.U. n. 63, Suppl. Ordinario n. 72) e entrerà in vigore il 15 aprile 2007
Il Ministro della Salute ha emanato il 20 febbraio scorso un decreto relativo all’approvazione della Classificazione Nazionale Dispositivi medici
La Commissione Europea ha approvato una comunicazione sulle linee guida per la distinzione tra sottoprodotti e rifiuti. Le linee guida si applicano solo ai processi industriali e non riguardano i rifiuti urbani o i residui di consumo e sono basate sulla giurisprudenza della Corte Europea di Giustizia. La distinzione tra rifiuto e sottoprodotto si applica ai residui di produzione, ossia quei materiali che l’impresa non intende produrre espressamente
Principali argomenti dibattuti durante la riunione tenutasi presso la Direzione Generale
